2012年7月14-15日，我公司頭孢類(lèi)及普通類(lèi)車(chē)間順利通過(guò)GMP證書(shū)有效期延續(xù)認(rèn)證檢查。

 

      本次認(rèn)證是按2010版GMP認(rèn)證檢查程序進(jìn)行的1998版GMP證書(shū)有效期延續(xù)認(rèn)證檢查，也是新GMP標(biāo)準(zhǔn)施行后我公司接受的第一次認(rèn)證。新標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)于原標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)自檢、變更與偏差控制等方面要求更嚴(yán)格。公司上下一心，認(rèn)真準(zhǔn)備，積極行動(dòng)，展現(xiàn)了公司一貫優(yōu)秀的質(zhì)量管理水平。

 

      檢查專(zhuān)家組對(duì)公司的生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)等按照新版GMP的要求，采取硬件與軟件交替一條線追查到底的檢查辦法，進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查后，同意該車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證。

 

      雖然本次認(rèn)證順利通過(guò)，但是新版GMP的實(shí)施任重而道遠(yuǎn)，質(zhì)量管理水平的提高遠(yuǎn)非一日之功，需要我們每一個(gè)藥品執(zhí)業(yè)者在心中樹(shù)立GMP意識(shí)，以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，提高自己，為公司藥品質(zhì)量工作做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。